PODOBNA BIOLOŠKA ZDRAVILA

Podobna biološka zdravila so biološka zdravila, ki so po kakovosti, varnosti in učinkovitosti primerljiva z referenčnim biološkim zdravilom. So rezultat napredka v znanosti, vrhunske tehnologije in strogo kontroliranih pogojev proizvodnje. Odobrena so po centraliziranem postopku na Evropski agenciji za zdravila (EMA: European Medicines Agency) na podlagi obsežnih raziskav farmakokinetične, farmakodinamične in biološke primerljivosti ter kliničnih študij.

Preberite več o podobnih bioloških zdravilih.